Содержание
В период менопаузы у женщин плотность костей сокращается на 3% в год. Это увеличивает риск развития остеопороза и переломов. Одна из серьезных проблем в лечении хронических заболеваний – несоблюдение правил терапии самим пациентом. Принимать препараты следует строго по рекомендации врача. Помимо лекарств, врач назначает другие виды терапии остеопороза.
Золедроновая кислота зарегистрирована в России в 2007 году как препарат для лечения постменопаузального остеопороза. Она относится к группе бисфосфонатов, укрепляющих кости. В статье рассмотрим свойства и инструкцию по применению препарата «Акласта», который содержит в качестве действующего вещества золедроновую кислоту.
Состав и форма выпуска
Золедроновая кислота (торговое название препарата – «Акласта») принадлежит к классу аминобисфосфонатов. Она подавляет активность остокластов – клеток, растворяющих минеральную и коллагеновую составляющие костной ткани, предотвращает ее разрушение.
«Акласта» выпускается в полиэтиленовом флаконе по 100 мл в виде раствора для инфузий. Один флакон содержит 5,33 мг золедроновой кислоты моногидрата, это соответствует 5 мг золедроновой кислоты без воды.
Фармакологическое действие
Препарат эффективен в снижении степени разрушения и деградации костной ткани, повышении минеральной плотности кости.
Учеными Оклендского университета Новой Зеландии было проведено исследование влияния препарата на женщин с постменопаузой более пяти лет, ранее не получавших лечение от остеопороза и не имеющих патологий костной ткани и переломов.
Оценка препарата производилась по данным рентгеновской остеоденситометрии (определение плотности костей) спустя 6 и 12 месяцев после терапии и по анализам крови на содержание маркеров костной резорбции (растворения).
Спустя 12 месяцев анализы показали увеличение минеральной плотности костей на 3,5-4%. Уровень маркеров костной резорбции снизился на 44 -75 % в разных группах, принимавших разную дозу препарата (по 1 мг, 2,5 мг и 5 мг).
Исследование подтвердило, что применение малых доз (1-2,5 мг) влияет на уменьшение деградации костной ткани и увеличение ее минеральной плотности на протяжении минимум 12 месяцев.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается к концу вливания препарата. После его окончания быстро снижается и сохраняется в течение длительного времени.
Золедроновая кислота выводится через почки в неизменном виде.
В первые сутки приема лекарства через мочу выводится до трети введенной дозы. Оставшаяся часть связывается с костной тканью, после чего она постепенно выделяется в кровь и выводится почками из организма.
Показания и противопоказания к применению
Препарат применяется в следующих случаях:
- постменопаузальный остеопороз (для уменьшения риска перелома бедренной кости, позвонков и увеличения плотности кости);
- костная болезнь Педжета;
- профилактика остеопороза, вызванная применением гормональных средств;
- профилактика переломов бедренной кости у мужчин и женщин.
«Акласту» нельзя применять в следующих случаях:
- при повышенной чувствительности к золедроновой кислоте и компонентам препарата;
- при тяжелых нарушениях минерального обмена, гипокальциемии;
- в период беременности и кормления грудью;
- детям и подросткам до 18 лет.
Побочные действия
Нежелательные явления, вызванные приемом «Акласты» в частых случаях:
- повышение температуры тела;
- головная боль, головокружение;
- тошнота, рвота, диарея;
- боли в спине, конечностях;
- озноб, дрожь;
- быстрая утомляемость.
Умеренно выраженные побочные реакции:
- заторможенность;
- сонливость;
- обморок;
- нарушение вкусовых ощущений;
- ощущения мурашек, жжения, покалывания кожи;
- сухость во рту;
- боли в животе;
- отек, скованность суставов;
- мышечные спазмы;
- потеря аппетита;
- глазные воспаления;
- высыпания на коже.
Инструкция по применению
По данным исследований, внутривенное введение 5 мг «Акласты» больным остеопорозом снижает риск развития переломов на 35-70%, и смертность после перелома шейки бедра — на 28%.
Помимо прочего, существуют три варианта дозировки:
- 4 мг один раз в год – по 2 мг каждые шесть месяцев, либо по 1 мг каждые три месяца;
- 0,5 мг – каждые три месяца;
- 0,25 мг – каждые три месяца.
В терапии постменопаузального остеопороза рекомендуется использовать 5 мг в год внутривенно, однократно. Для лечения болезни Паджета – по 5 мг однократно. Для пожилых людей дозировка определяется лечащим врачом с учетом анамнеза и состояния больного.
Лекарство вводится в виде капельницы в течение не менее 15 минут. Его не смешивают с другими препаратами.
Справка. При авитаминозе пациенту назначают дополнительно прием кальция и витамина D до и после применения «Акласты».
Передозировка
Передозировка может вызвать:
- нарушение сердечного ритма;
- внезапные спазмы гортани;
- ощущения ползания мурашек, покалывания, жжения на коже;
- судороги, дрожание конечностей;
- расстройства зрения;
- чувство жара, озноба;
- головную боль;
- колющие, ноющие боли в области сердца;
- слабость в теле, быструю утомляемость;
- снижение концентрации внимания;
- ухудшение памяти;
- нарушение аппетита;
- спутанное сознание.
При обнаружении любого признака необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими препаратами и алкоголем
При совместном приеме с лекарствами, которые влияют на работу почек, необходимо соблюдать осторожность.
Врачи не рекомендуют употреблять алкоголь за один месяц до и два месяца после лечения.
Аналоги
Аналоги «Акласты», содержащие то же действующее вещество:
- «Резокластин ФС» в форме концентрата для приготовления раствора для капельницы 800 мкг/мл.
- «Зомета» в форме концентрата для приготовления раствора для капельницы 4мг/100 мл.
- «Белкласта» в форме концентрата для приготовления раствора для капельницы 5 мг/100 мл.
- «Резорба» в форме концентрата для приготовления раствора для капельницы 4 мг/100мл.
- «Золерикс» в форме концентрата для приготовления раствора для капельницы 800 мкг/мл.
Препараты со схожими фармакологическими свойствами:
- «Пролиа» (содержит деносумаб) в форме предварительно заполненного шприца, содержащего 60 мг;
- «Бонвива» в форме раствора для внутривенного введения 3 мг и таблеток 150 мг.
Среди российских аналогов, содержащих в качестве действующего вещества золедроновую кислоту в таблетках, можно выделить:
- «Алендронат» 70 мг;
- «Остерепар» 70 мг;
- «Фосамакс» 70 мг;
- «Фороза» 70 мг.
Что лучше: «Акласта», «Бонвива» или «Резокластин»
Ответить на вопрос сможет только врач с учетом актуальных клинических исследований препаратов об их воздействии и в сравнении лечебных эффектов.
«Акласта» и «Резокластин» одинаковы по составу и отличаются только производителями. В первом случае это Швейцария, во втором – Россия.
«Бонвива» — это швейцарский препарат, содержащий ибандроновую кислоту, имеющую аналогичные свойства с золедроновой кислотой.
Примеры аналогов можно увидеть на фото.
Отзывы
Рассмотрим интернет-отзывы реальных пациентов на препарат.
Елена, 68 лет: «После капельницы «Акласты» ожидаемый результат наступил уже на 11 день, про остеопороз я забыла. Немного тревожили головные боли и температура, но ради будущего здоровья стоит и потерпеть».
Ольга, 61 год: «С наступлением климакса тело начало рассыпаться, врач поставил остеопороз и назначил капельницу «Акласты». Препарат оказался дорогим. Прокапала капельницы на протяжении трех лет, плохо было только в первый раз — поднималась температура и был озноб, но они прошли за пару дней. Потом анализы показали, что плотность костей стала расти, и болезнь ушла!».
Маргарита, 71 год: «Врачи назначили и прокапали «Акласту» уже дважды. В первый год было тяжеловато, мышцы болели, и температурила после капельницы, но недели через две все прошло. Лекарство оказалось хоть и дорогим, но зато действенным».
Цена
Препараты продаются в аптеках по рецепту врача. В таблице приведены разные виды и их стоимость, которая определяется производителем и страной происхождения.
Наименование ТМ | Производитель | Форма выпуска | Стоимость, в руб. |
«Акласта» | «Новартис фарма штейн АГ» | Раствор для инфузий | 17 090 |
«Золедроновая кислота» | «Мир-фарм» | Порошок | 2 626 |
«Зомета» | «Новартис фарма» | Концентрат для приготовления раствора | 10 509 |
«Резокластин» | «НАТИВА» | Концентрат для приготовления раствора | 9 762 |
«Резорба» | «Фрам синтез» | Лиофилизат для приготовления раствора | 5 275 |
«Пролиа» (деносумаб) | «Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед» | Раствор для подкожного введения | 15 926 |
Заключение
Высокая эффективность в лечении остеопороза и удобство в применении — всего один раз в год – дают преимущество в выборе способа лечения в пользу «Акласты». Она помогает как в терапии, так и в профилактике сокращения плотности костей у людей, перенесших гормональную терапию или переломы костей.
Препарат сокращает потенциальную угрозу будущих переломов и может быть использован как женщинами в период постменопаузы, так и мужчинами с патологиями костной ткани.